This website uses cookies to improve your experience while you navigate through the website. Out of these, the cookies that are categorized as necessary are stored on your browser as they are essential for the working of basic functionalities of the website. << La spesa farmaceutica rappresenta una parte rilevante delle risorse che lo Stato annualmente impegna per la sanità. • Budget 2018-2019: stato dell'arte del procedimento e questioni aperte. Novità nella legge di Bilancio 2019 per le spese sanitare e liste di attesa, ecco in cosa consistono. Pertanto - dichiara Sergio Liberatore, Amministratore delegato di Iqvia Italia - anche quest'anno lo sfondamento impatterà sui bilanci delle aziende farmaceutiche, infatti saranno chiamate a ripianare, con il payback, la metà di tale disavanzo deciso unilateralmente. Legge di stabilità 2021 e rimodulazione dei tetti di spesa per la farmaceutica. These cookies will be stored in your browser only with your consent. Proseguendo nella navigazione accetti l'utilizzo dei cookie. L’ascesa e il declino della Montedison di Mario Schimberni. L'AIFA ha pubblicato i dati del monitoraggio della spesa farmaceutica 2019. A fronte di un settore così importante sul versante della tutela della salute, sono stati progressivamente introdotti strumenti di monitoraggio e di governance della spesa e di controllo sull'appropriatezza dell'uso dei farmaci. Il presente provvedimento approva l'elenco riepilo-gativo degli importi di ripiano a carico di ciascuna azien-da farmaceutica titolare di A.I.C. Spesa farmaceutica per acquisti diretti 2020, nuovo sforo e le aziende dovranno ripianare 1,35 miliardi Secondo i calcoli di Iqvia, il disavanzo della spesa per farmaci è di circa 2,7 miliardi di euro, di cui 1,35 miliardi dovranno essere ripianati dalle società PDF L'accordo con l'industria farmaceutica prevede che, a seguito di pagamenti nei tempi prefissati, per il 2022 i tetti sarebbero stati rivisti, aumentando quello per la spesa diretta e riducendo quello per la convenzionata. But opting out of some of these cookies may affect your browsing experience. per l'anno 2019 entro il 30 giugno 2021 come certificato dall'Aifa entro il 10 luglio 2021. 1, comma 580, della L.n. 14.35 La situazione contenziosi sul payback per gli anni 2018-2019 15.05 Governance 2020 Nel 2019, per i farmaci ospedalieri, l'Italia aveva stanziato 7,84 miliardi, ma la spesa è stata più alta. Una parte del budget della spesa farmaceutica nazionale è destinata alla copertura dei prodotti distribuiti in farmacia, un'altra a quelli distribuiti in ospedale. per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015 1. 2, comma 12-septis, del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 febbraio 2011, n.10). Quest’ultima procedura di payback prevede il ripiano dell’eccedenza della spesa farmaceutica da parte di ogni Titolare di AIC di medicinali rimborsati dal SSN. 1, comma 477, della legge 30 dicembre 2020 n. 178, recante “Bilancio di previsione dello Stato per l’anno 2021 e bilancio pluriennale per il triennio 2021-2023”) sulla base delle attestazioni di pagamento pervenute. 2638 0 obj <> endobj Farmaci, nella bozza della manovra 2021 prevista la rimodulazione dei tetti di spesa. 10 Luglio 2019 04:15. Con la Legge di Bilancio 2019, tuttavia, il contributo di ciascuna azienda non è più calcolato sulla base di budget aziendali, ma da un sistema basato sulle quote di mercato che ha determinato una semplificazione dell’intero processo. Il mondo dell’assistenza farmaceutica, così come è stata finora conosciuta e governata, sta affrontando e dovrà affrontare nuove sfide poste dall’arrivo di nuove possibilità di cura sempre più personalizzate, persino mirate al ... La spesa farmaceutica ospedaliera è stata successivamente modificata con la Legge del 11 Dicembre 2016 n. 232 (Legge di Bilancio 2017) includendo anche i medicinali in classe A erogati in distribuzione diretta e per conto. Payback 2018/2019, . A darne notizia è Iqvia, provider globale di dati in campo sanitario e farmaceutico, il quale sottolinea che «le aziende farmaceutiche saranno nuovamente chiamate a ripianare il 50% dell'eccedenza della spesa farmaceutica per acquisti diretti per un totale di 1,2 miliardi di . %PDF-1.5 %���� 2.3. Con l'art. Nell'ambito del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto degli acquisti diretti per l'anno 2019, l . 1, commi 475-477, della legge n. 178 del 2020) reca disposizioni relative alla determinazione dei tetti della spesa farmaceutica convenzionata e da acquisti diretti nonché disposizioni relative alle procedure di payback 2018 e 2019 a carico delle aziende farmaceutiche per il ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti. DI RIPIANO 40 RIFERIMENTI BIBLIOGRAFICI ESSENZIALI . Il meccanismo del payback è stato utilizzato in più occasioni nel corso degli anni. Any cookies that may not be particularly necessary for the website to function and is used specifically to collect user personal data via analytics, ads, other embedded contents are termed as non-necessary cookies. Iqvia: "Nel 2019 l'ospedeliara dovrebbe sforare il tetto di 2,8 mld" Nuova analisi del provider globale di informazioni e dati in ambito sanitario. 15, commi 7 e 8, del decreto-legge 6 luglio 2012, convertito con modificazioni dalla legge 7 agosto 2012 . 'Convenzionata' in attivo di 913,9 mln, con l'eccezione di Abruzzo e Campania. Payback: Riepilogo versamenti per il ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti – 2019. Una ‘grana’ per i produttori di originator, Ricercatori abruzzesi hanno individuato l’asse molecolare responsabile dell’aggravamento nella Covid-19, Epitech perde il suo fondatore Francesco della Valle. Inoltre, viene prorogato al 31 dicembre 2024 (anziché al 31 dicembre 2021) il termine entro il quale AIFA, ai fini del monitoraggio complessivo della spesa farmaceutica per acquisti diretti nonché del calcolo del fatturato di ogni singola azienda per la conseguente determinazione delle quote di ripiano, si avvarrà dei dati presenti nel Nuovo sistema informativo sanitario (NSIS) anziché . Dipinti dell'800 e '900 - Arredi d'epoca - Fall. 15 del decreto-legge 6 luglio 2012, n. 95, convertito, con modificazioni, dalla legge 7 agosto 2012, n. 135, recante «Disposizioni urgenti per l'equilibrio del settore sanitario e misure di governo della spesa farmaceutica» e, in particolare, il comma 7, il quale prevede che, a decorrere dall'anno 2013, è posta a carico delle aziende farmaceutiche una quota pari al 50 per cento . del ripiano viene scontata dalla spesa dell'azienda per a quisti diretti. Gli importi devono essere versati alle Regioni, sulla base delle tabelle predisposte dall’AIFA, in due quote semestrali (la prima relativa al periodo 1 Gennaio – 30 Giugno e la seconda relativa al periodo 1 Luglio – 31 Dicembre). I commi 475-477, modificati nel corso dell'esame alla Camera, recano disposizioni relative alla determinazione dei tetti della spesa farmaceutica convenzionata e da acquisti diretti nonché disposizioni relative alle procedure di payback 2018 e 2019 a carico delle aziende farmaceutiche per il ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti. La determina, unitamente agli Allegati sarà efficace, come stabilito dell’art. WP CERM 01-2019 Quali Regole per la Spesa Farmaceutica?-Criticità, Impatti, Proposte ISBN 978-88-3289-040-2. These cookies do not store any personal information. Rinnovata collaborazione fra ISF e medici, AIISF sez. Evidentemente però ci sono anche molte società che non hanno avuto problemi con i calcoli, visto che oltre la metà del payback è arrivata nelle casse dello Stato entro il termine. A quel punto i giudici fisseranno quanto realmente dovuto”. Anzi, alle casse italiane mancano ancora 600 milioni dai fondi che big pharma deve versare. L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ad esito del contradditorio con le aziende farmaceutiche svolto nei mesi precedenti, ha adottato la determinazione n. 1313/2020, pubblicata sul sito istituzionale dell'Agenzia, concernente l'attribuzione delle singole quote di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2019 attribuite ad ogni azienda farmaceutica titolare di . Visto l'art. 52 28-1-2019 G AZZETTA U FFICIALE DELLA R EPUBBLICA ITALIANA Serie generale - n. 23 A LLEGATO B RIPIANO SFONDAMENTO TETTO DEL 6,89% - SPESA FARMACEUTICA ACQUISTI DIRETTI (ai sensi dell articolo 15, comma 8, del d.l. Il comma 3 dell'articolo in commento regolamenta le procedure di payback a carico delle aziende farmaceutiche per il ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti 2018 e 2019. Il testo analizza alcune criticità dell'impianto attuale di regolazione della spesa farmaceutica e, alla luce di un principio guida di carattere . Stavolta alcune hanno deciso di non dare nemmeno un anticipo. N.d.R. h�bbd```b``z "g�ٵ �y2��&?�H�\�� "Y���0Y&o�H��`�7�i* r� �X�6�(�L��g���L�\wA"@$��~l�` ��L Il Tar si esprimerà il 23 ottobre. Inizialmente questo meccanismo è stato introdotto (articolo 5 del decreto legge 159/2007, successivamente convertito in Legge 222/2007) per il ripiano della sola spesa farmaceutica territoriale e successivamente è stato esteso anche alla spesa farmaceutica ospedaliera (articolo 15, comma 8, del decreto legge 95/2012 convertito in Legge 135/2012). Come per il 2018, . È quanto . Nel 2019, per i farmaci ospedalieri, l'Italia aveva stanziato 7,84 miliardi, ma la spesa è stata più alta. Puglia, sprechi nella spesa farmaceutica per 246 mln. Su un totale di 156 aziende farmaceutiche (codici SIS) – destinatarie dell’onere di ripiano – è emerso che, a fronte di un importo complessivo di ripiano per l’anno 2019 pari a euro 1.361.431.242,46 (determinazione AIFA n. 1313 del 10 dicembre 2020, pubblicata nella G.U. Farmaceutica. I budget aziendali della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l'anno 2018 sono attribuiti dall'Agenzia Italiana del Farmaco a ciascuna azienda farmaceutica (per singolo titolare di AIC) in attuazione di quanto disposto dell'art. Nell'ambito del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto degli acquisti diretti per l'anno 2019, l'AIFA ha La legge si occupa anche del pregresso: per il ripiano del payback per gli anni dal 2013 al 2015, e per il 2016, nonché per il 2017 per la spesa per acquisti diretti, nel caso in cui al 15 febbraio 2019 il Mef, mediante l'apposito Fondo, nonché le Regioni che non siano rientrate delle risorse finanziarie connesse alla procedura di ripiano, ogni tetto di spesa farmaceutica per acquisti . L'Italia ha una spesa farmaceutica pari a 7,8 miliardi di euro rispetto a valori superiori di Germania (41,2), Francia (23,3), Regno unito (11,2), Spagna (10,5). Ricostituzione Gruppo di lavoro ‘Informazione medico-scientifica’ nella Regione, Collegio Nazionale dei Probiviri 2021-2024, Riepilogo dei versamenti effettuati per il ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2019 [0.2 Mb] >, Farmindustria: vanno risolti alcuni contenziosi al Tar, le aziende poi pagheranno, Batteri resistenti, aumentano le infezioni in Italia, Usa, condannato per frode il manager di Big pharma più odiato, Sbloccato payback farmaceutico, ripartiti più di 1650 milioni alle Regioni, Privato: Crotone. Di seguito se ne riportano alcuni tra i più rilevanti per le aziende farmaceutiche: La Determinazione AIFA n. 26 del 27 settembre 2006 prevede una riduzione del 5% sul prezzo al pubblico comprensivo di IVA dei farmaci rimborsabili dal SSN. Inoltre, il decreto semplificazioni recepisce l’accordo Regioni-Farmindustria, con cui di fatto si stabilizza il meccanismo del payback e si mette fine al contenzioso per gli anni dal 2013 al 2018. Lo sciopero c’è ma il trasferimento, che riguardava una sola persona, è stato risolto, Regione Veneto. Il 50% dello sfondamento del tetto di spesa farmaceutica per acquisti diretti dovrà essere ripianato dalle aziende farmaceutiche titolari di Aic, da ciascuna in proporzione alla sua quota di mercato. A tale proposito, si precisa che, nel caso di versamento effettuato da una società diversa rispetto a quella titolare dell’onere di ripiano o in caso di un unico versamento effettuato per conto di più di una società, nella causale di pagamento dovranno essere specificati tutti i codici SIS ai quali versamento è riferito. Tutti obiettivi difficili, se non impossibili, da raggiungere, se non cambia il modo in cui tutte queste attività vengono finanziate. "Lo spreco di risorse nella farmaceutica diretta, cioè quella ospedaliera, che nel 2020 è stato pari a 246milioni, è causato dal mancato controllo continuativo, da parte di direttori generali della aziende sanitarie, dei puntualissimi dati di monitoraggio". Allegato B2 - Dettaglio spesa farmaci orfani [1.33 Mb] >, PDF Allegato F - Modalità di versamento alle Regioni - riferimenti bancari (aggiornato il 16/12/2020) [0.27 Mb] >, Budget e ripiano della spesa farmaceutica, Titolari di incarichi politici, di amministrazione, di direzione o di governo - aggiornamento sezione, Aggiornamento "Diario di bordo sulla Trasparenza", Monitoraggio anticorpi monoclonali per COVID-19: pubblicato il trentaduesimo report, L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ad esito del contradditorio con le aziende  farmaceutiche svolto nei mesi precedenti,  ha adottato la determinazione n. 1313/2020, pubblicata sul sito istituzionale dell’Agenzia, concernente l’attribuzione delle singole quote di ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l’anno 2019 attribuite ad ogni azienda farmaceutica titolare di AIC, ripartita per ciascuna regione e provincia autonoma secondo il criterio pro capite, ai sensi dell’art. 26, d.P.R. Aifa ha effettuato una ricognizione dei versamenti delle aziende farmaceutiche alla data del 30 giugno 2021 (termine ultimo del pagamento ai sensi dell'art. Si fa presente che tale criterio è il medesimo adottato in fase di rilascio del monitoraggio definitivo della spesa farmaceutica relativa al periodo gennaio-dicembre 2019. Il decreto contiene disposizioni in materia di: transazioni con le aziende farmaceutiche per il ripiano della spesa . Nel 2019, per i farmaci ospedalieri, l'Italia aveva stanziato 7,84 miliardi, ma la spesa è stata più alta. A fronte di un settore così importante sul versante della tutela della salute, sono stati progressivamente introdotti strumenti di monitoraggio e di governance della spesa e di controllo sull'appropriatezza dell'uso dei farmaci.. Fra gli interventi più recenti sul versante . Promuovere la coesione e l’unione di tutti gli associati per consentire una visione univoca ed omogenea dei problemi professionali inerenti l’attività di informatori scientifici del farmaco. La rimodulazione dei tetti per la spesa farmaceutica convenzionata e per acquisti diretti, proposta nel disegno di legge, è invece condizionata al pagamento . Per il 2019, lo Stato aveva messo a disposizione 7,84 miliardi per i farmaci ospedalieri, ma la spesa è stata di gran lunga superiore. Mai come ora il Diritto internazionale è divenuto fondamentale per comprendere ed affrontare le sfide del nostro tempo. Il Giudice assegnatario ha decretato la prescrizione del reato, Privato: Corruzione nella sanità un fiume di miliardi. Aifa, "Big Pharma deve 604 milioni allo Stato Italiano". Per avere un'idea, a grandi linee, dei numeri della spesa farmaceu-tica pubblica in Italia, prendiamo ad esempio il monitoraggio Aifa sull'anno 2019. Ripiano dello sfondamento della spesa farmaceutica territoriale. La modifica interviene anche sul meccanismo del payback a carico delle aziende per il ripiano della spesa per acquisti diretti 2018, . Come per il 2018, anche per l'anno in corso è previsto un superamento dei tetti di spesa di circa 2,4 miliardi. Ricette falsificate: Lucente oggi dal gip. Allegato B1 - Dettaglio spesa farmaci innovativi [0.48 Mb] >, PDF . Ad analizzare lo scenario è Iqvia, provider globale di informazioni e dati in ambito sanitario. L'accertamento del versamento dovrà . 6 luglio 2012, n. 95, convertito con modificazioni dalla legge 7 Policlinico Sant’Orsola: nuove indicazioni sull’attività di informazione scientifica in vigore da Ottobre 2021. %%EOF Bologna. Determina DG 1313/2020 [2.73 Mb] >, PDF endstream endobj startxref La spesa farmaceutica per acquisti diretti nel 2019 ha oltrepassato nuovamente il tetto programmato per legge. I consumi privati in sanità sono quel variegato insieme di prodotti e servizi per la salute finanziati privatamente attraverso la spesa delle famiglie (out of pocket), delle imprese (es. medicina del lavoro) e di soggetti collettivi non ... I ricorsi sui conteggi ci sono ogni anno: in passato, però, le aziende prima pagavano quanto ritenevano giusto, poi aspettavano le decisioni della magistratura. A livello nazionale, la spesa farmaceutica si è attestata intorno a 18,7 miliardi di euro, cre- We also use third-party cookies that help us analyze and understand how you use this website. Nel comunicato di Governo pubblicato il 15 ottobre, vengono descritte gli interventi sulla spesa sanitaria e liste di attesa. per ciascuno degli anni 2013, 2014 e 2015, di cui all'Allegato 1, che costituisce Contenuto trovato all'interno – Pagina 20Sono state adottate misure di contenimento della spesa farmaceutica La spesa farmaceutica in Italia costituisce una componente ... è tenuta a rimborsare al SSN la spesa eccedente in base al meccanismo di ripiano noto come “pay-back”. In tema di pay-back farmaceutico, l'azienda tenuta a partecipare al ripiano dello sforamento del tetto della spesa farmaceutica territoriale e ospedaliera potrà esercitare il proprio diritto alla detrazione Iva, sulle somme pagate nel 2018 (per ripianare lo sforamento 2016), con la dichiarazione annuale relativa al 2019, anno in cui l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa), con una determina . nel 2019 di 6,5 milioni, nel 2020 di 16,9 . “Le aziende i soldi li avranno accantonati, aspettiamo il Tar e poi si vedrà”, dice il presidente Farmindustria. Tante, tuttavia, le aziende che non hanno rispettato i termini. Spesa farmaceutica. Una buona notizia per chi produce equivalenti. Il meccanismo del payback è stato introdotto per la prima volta in Italia con la Finanziaria 2007 e consente l’erogazione di risorse economiche alle Regioni a sostegno della spesa farmaceutica delle stesse e permette il contenimento e il controllo dei consumi della spesa farmaceutica in Italia.

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